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GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA

El Grupo de Investigación en Hematología y Hemoterapia, acreditado desde 2008, forma parte de la Red Temática de Investigación Cooperativa en Cáncer promovida por el Instituto de Salud Carlos III.  El grupo de Investigación está formado por la totalidad de los facultativos adscritos al Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Fe, residentes, pre doctorales y personal contratado y becarios. En total son 50 investigadores que componen este grupo, y están dirigidos por el Dr. Miguel Ángel Sanz, Director del Área de Oncología y Hematología, Jefe del Servicio de Hematología del Hospital y Profesor Titular de Medicina en Universitat de Valencia. El Grupo trabaja en distintas líneas de investigación relacionadas con las enfermedades hematológicas, entre las que se encuentran aspectos biológicos, de prevención, diagnóstico, terapéuticos y de calidad de vida, de manera que pueda contribuir a aumentar el conocimiento en este campo y a mejorar la salud de los pacientes y de toda la sociedad. (www.hematologialafe.es).

Memoria Científica 2014

Responsable grupo: Dr. Miguel A. Sanz Alonso
Jefe de Sección de Hematología y Hemoterapia
 hematologia@iislafe.es

Established Researchers: José Vicente Cervera Zamora, Óscar Fuster Lluch.
Associated Researchers: Eva Barragán González, Jaime Sanz Caballer, Amparo Sempere Talens, María Leonor Senent Peris, Esperanza Such Taboada
Emerging Resarcher: Federico Gomis Bernal
Postdoctoral: María Amparo Ibáñez Company, Eva Villamón Ribate
Predoctorals: Blanca Boluda Pascual, Marta Llop García, María López Pavía, Irene Luna del Valle, Iván Martín Castillo, David Martínez Cuadrón, Rebeca Rodríguez Veiga 
Associated Clinical Collaborators: Rafael Andreu Lapiedra, Mª Jesús Arilla, Aitana Balaguer, Nelly Carpio Martínez, Carmen Freída Alberque, Inés Gómez Seguí, Matta Guinot Segarra, Rafael Hernani Morales, Gloria Inés Iacobini, Isidro  Jarque Ramos, Francisca López Chuliá, Ignacio Lorenzo Herrero,Jesús Martínez Domínguez, Pau Montesinos Fernández, Federico Moscardó García, Julia Osorio Zuluaga, Anabel Regadera, Marta Santiago Balseda, Guillermo Sanz Santillana, Ana Saus Carreres, Pilar Solves Alcaina, Ana Villalva Valenzuela. 
Laboratory Assistant: Lourdes Cordón Gallego.
Technician: Desirée Company Durá
Management Support Staff: Mar Benlloch Ros, Mª Dolores García Alvarez, Silvia García Palomares, David Pellicer Bossis, Aurora Perla Muedra, List Smit, Shirley Weiss

 

 

Leucemias agudas (LAs) 

-Biología de las LAs: caracterización citogenética y molecular. Factores pronósticos y dianas terapéuticas. Creación de plataformas diagnósticas.
-Modelos in vitro y desarrollo en modelos animales para el estudio de fármacos con actividad potencial en estas enfermedades.
-Tratamiento de LAs: terapia dirigida contra dianas específicas.
-Desarrollo y coordinación de registros y plataformas nacionales para el estudio de estas enfermedades.

Síndromes mielodisplásicos (SMDs)

-Biología de los SMDs: caracterización citogenética y molecular. Factores pronósticos y dianas terapéuticas. Creación de plataformas diagnósticas
-Modelos in vitro y desarrollo en modelos animales para el estudio de fármacos con actividad potencial en estas enfermedades
-Tratamiento de los SMDs: terapia dirigida contra dianas específicas
-Desarrollo y coordinación de registros y plataformas nacionales para el estudio de estas enfermedades.

Mieloma múltiple

-Citogenética y biología molecular.
-Estudios de proteómica.
-Incorporación de los nuevos fármacos a los algoritmos terapéuticos.

Síndrome mieloproliferativo crónico

-Caracterización citogenética y molecular: clasificación diagnóstica y pronóstica de los SMPCs Ph negativos
-Nuevos inhibidores de tirosín kinasas en el tratamiento de los SMPCs
-Modelos in vitro e in vivo para estudios de los mecanismos de escape a la terapia en LMC y otros SMPCs .

Síndromes linfoproliferativos crónicos (SLPCs) 

-Caracterización genética
-Nuevos fármacos en el tratamiento de los SLPCs 

Infección en el paciente neutropénico

Seguimiento de la enfermedad Residual Mínima de las enfermedades Oncohematológicas

Aplicación clínica de los factores de crecimiento hematopoyético

Enfermedades hematológicas benignas

-Púrpura Trombopénica Inmune: nuevas terapias en trombopenias inmunes
-PTT: tratamiento de la Púrpura Trombopénica Trombótica. Papel de anti-CD20 en el algoritmo terapéutico

-Aplasia medular adquirida .

Trasplante de progenitores hematopoyéticos

-Nuevas fuentes de progenitores hematopoyéticos: trasplante de progenitores de sangre de cordón umbilical
-Ingeniería del injerto: factores asociados a la cinética del injerto hematopoyético, facilitación del injerto (uso de células mesenquimales)
-Inmunoterapia adoptiva en trasplante 

Hemoterapia

-Optimización del uso de sangre alogénica en cirugía
-Sistemas de Hemovigilancia
-Donación de progenitores hematopoyéticos
-Aféresis terapéutica.

Terapia celular y medicina regenerativa Inmunoterapia adaptativa

Hemostasia y Trombosis

-Artropatía hemofílica
-Profilaxis secundaria
-Ecografía domiciliaria
-Adherencia terapéutica
-Nuevos fármacos en el tratamiento de la hemofilia A y B
-Estudios de epítopes en pacientes hemofílicos con inhibidores
-Nuevas técnicas de valoración de la capacidad hemostásica (test de generación de trombina)
-Caracterización molecular de las alteraciones congénitas de la hemostasia
-Protocolos de inmunotolerancia en pacientes hemofílicos con inhibidores

Estudios moleculares de la función plaquetarias

 

PRINCIPALES ENSAYOS CLÍNICOS 

-AB06002. 2009-017930-35. Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 grupos paralelos, para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib 6 mg/kg/día en combinación con bortezomib y dexametasona, con placebo en combinación con bortezomib y dexametasona en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante que han recibido una terapia previa
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: AB Sciences

-AC220-007. 2013-004890-28. Estudio abierto y aleatorizado de fase III sobre quizartinib (AC220) en monoterapia frente a la quimioterapia de rescate en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) flt3-itd positiva resistente o en recaída tras el tratamiento de primera línea con o sin consolidación con trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH)
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Ambit Biosciences Corporation

-ADN011. 2015-001360-19. Estudio clínico de fase II/III, aleatorizado y prospectivo, comparativo de begedina® frente al “tratamiento convencional” en la enfermedad injerto contra huésped aguda resistente a los esteroides
IP: Guillermo Sanz Santillana
Promotor: ADIENNE SA

-APL-C-001-09. 2009-016138-29. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto de plitidepsina en combinación con dexametasona vs. Dexametasona sola en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Pharma Mar, S.A

-APL-A-012-13. 2013-003835-31. Estudio fase I de plitidepsin (aplidin®) en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Pharma Mar, S.A

-ARMY-1. 2014-002433-59. First in man study with men1112, a cd157 targeted monoclonal antibody, in relapsed or refractory acute myeloid leukemia
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Menarini Ricerche

-ARRAY-520-215. 2014-001051-23. Estudio multicéntrico de fase 2 en el que se evalúa filanesib en monoterapia (arry-520) en pacientes con mieloma múltiple en estadio avanzado
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Array Biopharma Inc.

-AZA-AML-001. 2009-012346-23. Estudio de fase III, multicéntrico. Aleatorizado, abierto de azacitidina (vidaza R) frente a las pautas convencionales para el tratamiento de ancianos con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnostico
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Celgene Corporation

-B1371003. 2012-000684-24. Estudio en fase Ib/II para evaluar la seguridad y la eficacia de pf-04449913, inhibidor oral de la vía hedgehog, en combinación con quimioterapia intensiva, dosis bajas de ara-c o decitabina, administrado a pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico de alto riesgo
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Pfizer Inc.

-BENDA-EAM2010-01. 2010-020926-17. Bendamustina, citarabina, etoposido y melfalan como régimen de acondicionamiento para el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en pacientes con linfoma agresivo
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación GELTAMO

-BO21004. 2009-012476-28. Estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado de tres brazos para comparar la eficacia y la seguridad de ro5072759+clorambucilo (GCLB), rituximab+clorambucilo (RCLB) o clorambucilo (CLB) en monoterapia en pacientes con comorbilidades y LLC no tratados previamente
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: F. Hoffmann-La Roche LTD

-BRCAP-GELTAMO12. 2012-005138-12. Estudio fase II aleatorizado de tratamiento de los pacientes jóvenes diagnosticados de linfoma B difuso de célula grande con IPI de alto riesgo con R-Chop vs BORTEZOMIB-R-CAP
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación GELTAMO

-CA204009. 2011-002695-16. Estudio de fase 2, aleatorizado, de bortezomib/dexametasona, con o sin elotuzumab, en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o resistente al tratamiento
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation

-CAMN107A2303. 2007-000208-34. Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado de imatinib frente a nilotinib, en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo (PH+) en fase crónica (LMC-FC) de nuevo diagnostico
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A.

-CC-486-AML-001. 2012-003457-28. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la eficacia y la seguridad de azacitidina oral más el mejor tratamiento de apoyo frente al mejor tratamiento de apoyo como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en remisión completa
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Celgene Corporation

-CC-4047-MM-003. 2010-019820-30. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para comparar la eficacia y la seguridad de la pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona frente a dosis altas de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario o recidivante y refractario
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Celgene Corporation

-CC-4047-MM-010. Estudio multicéntrico, abierto y de un solo brazo con pomalidomida en combinación con dexametasona a dosis bajas en sujetos con mieloma múltiple refractario o mieloma múltiple en recaída y refractario
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Celgene Corporation

-CC-5013-CLL-008. 2008-003079-32. Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (revlimid) frente a clorambucilo como terapia de primera línea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente. Ensayo Origin
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Celgene Corporation

-CC-5013-MM-020/IFM07. Ensayo fase III aleatorizado a 3 brazos y abierto, en pacientes con mieloma múltiple sin tratamiento previo mayores de 65 años o que no sean candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos, para estudiar la eficacia y seguridad de la combinación enalidomida (revlimid®)-dexametasona en dosis bajas administrada hasta completar 18 ciclos de 4 semanas, o hasta la progresión de la enfermedad, o la combinación de melfalan-prednisona-talidomida administrada hasta completar 12 ciclos de 6 semanas
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Celgene Corporation

-CC-5013-MM-026. 2013-001729-26. Ensayo clínico aleatorizado en fase IIIb de revlimid® (lenalidomida) en comparación con placebo como tratamiento de mantenimiento tras la terapia de inducción con melfalán, prednisona y velcade® (bortezomib) en el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Celgene Corporation

-CL01-ORY-1001. 2013-002447-29. Estudio en fase I de seguridad y farmacocinética humanas de ory-1001, un inhibidor de lsd1, en leucemia aguda (LA) recurrente o refractaria
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Oryzon Genomics S.A.

-CLBH589G2101. 2009-016809-42. Estudio de fase Ib de determinación de dosis de panobinostat (lbh589) por vía oral en combinación con un tratamiento de inducción con idarubicina y citarabina y con un tratamiento de consolidación con dosis alta de citarabina en pacientes adultos de edad igual o menor a 65 años con leucemia mieloide aguda (LMA)
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A.

-CLBH589D2308. 2009-015507-52. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de panobinostat en combinación con bortezomib y dexametasona, en pacientes con mieloma múltiple en recaída
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A.

-CLDE225X2203. 2012-004022-21. Estudio fase II, multicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de dos posologías distintas de lde225 oral, en pacientes adultos con leucemia aguda refractaria/en recidiva o en pacientes con edad avanzada sin tratamiento previo
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A.

-CNTO328SMM2001. 2011-001735-22. Estudio fase 2, aleatorizado, ciego, controlado con placebo y multicéntrico de siltuximab (anticuerpo monoclonal anti-il-6) en sujetos con mieloma múltiple quiescente de alto riesgo
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Janssen-Cilag International N.V.

-CPKC412A2301CALGB10603/CTSUC10603. 2006-0006852-37. Estudio en fase III aleatorizado y doble ciego de la quimioterapia de inducción (daunorubicina/citarabina) y consolidación (citarabina en dosis altas) + midostaurina (pkc412) (IND nº 101621) o placebo en pacientes menores de 60 años diagnosticados de novo de leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación en flt3
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A.

-CT-P10-3.3. 2013-004493-96. Estudio de fase 1/3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con fármaco activo para demostrar la equivalencia en la farmacocinética y la no inferioridad en la eficacia de ct-p10 en comparación con rituxán, cada uno de ellos administrado en combinación con ciclofosfamida, vincristina y prednisona (cvp), en pacientes con linfoma folicular avanzado
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Celltrion, Inc.

-CYC682-12. 2013-003586-34. Estudio aleatorizado de fase III con sapacitabina por vía oral en ancianos con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Cyclacel Limited

-C16021. 2014-001394-13. Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

-EWALL-PH-02. 2010-022855-46. Estudio fase II abierto para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de inducción y consolidación con nilotinib, en combinación con quimioterapia, en pacientes de al menos 55 años de edad con leucemia linfoblástica aguda (LLA) y presencia del cromosoma filadelfia (PH+ O BCR-ABL+)
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Fundación PETHEMA

-FLUGAZA. 2014-000319-15. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de azacitidina (vidaza®) frente a fludarabina y citarabina (esquema FLUGA) en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Fundación PETHEMA

-F14512IN102G1. 2012-005241-20. Estudio en fase I-II de f14512 en combinación con citarabina en pacientes de 60 años o mayores con leucemia mieloide aguda
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Pierre Fabre Medicament

-GC Nº03.01.020. 2014-000074-19. Trasplante alogénico de Nicord®, células madre y progenitoras derivadas de sangre de cordón umbilical expandidas ex vivo, en pacientes adolescentes y adultos con neoplasias hematológicas malignas
IP: Guillermo Sanz Santillana
Promotor: Gamida Cell Ltd

-GELTAMO-O-CRT-2011. 2011-004729-29. Ofatumumab como parte del régimen de acondicionamiento de intensidad reducida (RIC) en pacientes con linfoma B no-Hodgkin de alto riesgo que reciben un transplante alogénico de  progenitores hematopoyéticos
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación GELTAMO

-GEM05MENOS65. Estudio Fase III nacional, abierto, multicéntrico, randomizado, comparativo de vbmcpvbad/velcade,versus,talidomida/dexametasona, versus velcadeò / talidomida / dexametasona como terapia de inducción seguido de altas dosis de quimioterapia con trasplante autólogo hematopoyético y posterior tratamiento de mantenimiento con Interferon-alfa 2b versus Talidomida versus Talidomida/Velcade en pacientes con Mieloma Múltiple (MM) sintomático de nuevo diagnóstico de edad menor o igual a 65 años
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-GEM2010MAS65. Estudio fase IIB nacional, abierto, multicéntrico, randomizado, comparativo de tratamiento con un esquema secuencial melfalan/prednisona/bortezomib (VELCADE) (MPV)  seguido de lenalidomida (revlimid)/dexametasona a bajas dosis (RD) versus un esquema alternante de pacientes con mieloma múltiple (MM) sintomático de nuevo diagnostico mayores de 65 años
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-GEM2012MENOS65. 2012-005683-10. Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán-200 (mel-200) vs. Busulfan-melfalán (Bumel) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-GEM2014MAIN. 2014-000554-10. Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida, dexametasona y mln9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-GETH-CLL4. 2010-024467-40. Ofatumumab como parte del régimen de acondicionamiento de intensidad reducida para pacientes con leucemia linfática crónica de alto riesgo que reciben un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos: un estudio piloto conjunto del grupo español de trasplante hematopoyético y terapia celular (GETH) y del grupo español de leucemia linfática crónica (GELLC)
IP: Jaime Sanz Caballer
Promotor: Grupo Español e Trasplante Hematopoyético (GETH)

-GRASPA-AML-2012-01. 2012-002026-78. Ensayo controlado de fase IIB multicéntrico, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la tolerancia de graspa (l-asparaginasa encapsulada en glóbulos rojos) más citarabina de baja dosis, comparada con citarabina de baja dosis sola, en el tratamiento de pacientes con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (LMA) mayores de 65 años no aptos para quimioterapia intensiva
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Erytech Pharma

-GS-US-312-0123. 2013-003313-17. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la eficacia y seguridad de idelalisib en combinación con bendamustina y rituximab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica previamente sin tratar
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Gilead Sciences Inc

-GS-US-313-0125. 2012-004034-42. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de idelalisib (gs-1101) en combinación con bendamustina y rituximab en linfomas no Hodgkin indolentes previamente tratados
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Gilead Sciences Inc

-H9H-MC-JBAV. 2013-003235-30. Estudio fase II/III de ly2157299 monohidrato en monoterapia en pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo muy bajo, bajo o intermedio
IP: Guillermo Sanz Santillana
Promotor: Lilly

HX-CD20-405. 2006-001433-17. Ensayo doble ciego, aleatorizado, con dos grupos de dosis en paralelo, internacional y multicéntrico de humax-cd20, un anticuerpo monoclonal totalmente humano anticd20, en pacientes con linfoma folicular resistentes a rituximab en combinación con quimioterapia
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: GENMAB A/S

-KCP-330-008. 2014-000920-26. Ensayo clínico en fase II, aleatorizado y sin enmascaramiento sobre el inhibidor selectivo de la exportación nuclear (sine) selinexor (kpt-330) comparado con una determinada opción terapéutica escogida por el médico en pacientes de 60 o más años de edad con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o resistente al tratamiento que no son aptos para la quimioterapia intensiva y/o el trasplante
PI: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Karyopharm Therapeutics, Inc.         

-LENDEXAL. 2009-017707-28. Ensayo multicéntrico, fase ii de lenalidomida, ciclofosfamida y dexametasona en pacientes con amiloidosis sistémica primaria (Al) de nuevo diagnostico no candidatos a trasplante
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-LR-ESHAP. 2010-018463-41. Estudio fase I-II nacional, abierto, multicéntrico, de lenalidomida en combinación con R-ESHAP como régimen de rescate pre-trasplante en pacientes con linfoma difuso de células grandes B refractario o en recaída
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: GELTAMO (Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Médula Ósea)

-MK-5592-069 (P06200). 2011-003938-14. Estudio de fase 3 aleatorizado de la eficacia y la seguridad de posaconazol en comparación con voriconazol para el tratamiento de la aspergilosis invasiva en adultos y adolescentes (fase 3; protocolo n.º mk 5592 069)
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Merck Sharp & Dohme Copr., a subsidary of Merck & Co.

-MK-8228-001. 2013-003831-31. Ensayo clínico de fase III, randomizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de mk 8228 (letermovir) en la prevención de la infección clínicamente significativa por citomegalovirus (cmv) en adultos cmv seropositivos que vayan a recibir un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
IP: Jaime Sanz Caballer
Promotor: Merck Sharp & Dohme Copr., A Subsidary Of Merck & Co.

-MO28543. 2013-000087-29. Estudio de fase IIIB multicéntrico, internacional, abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en pacientes con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

-PCI-32765CLL3001. 2012-000600-15. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de ibrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de bruton (BTK), en combinación con bendamustina y rituximab (BR) en sujetos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas en recaída o refractario
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Janssen-Cilag International N.V.

-PX-171-009. 2009-016839-35. Estudio de fase III multicéntrico y aleatorizado de comparación de carfilzomib, leanlidomida y dexametasona (CRD) con lenalidomida y dexametasona (RD) en pacientes con mieloma múltiple recidivado
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Onyx Therapeutics, Inc.

-QUIREDEX. 2007-000649-36. Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, fase III de revlimid (lenalidomida) más dexametasona (REDEX) versus observación en pacientes con mieloma múltiple (MM) quiescente (MM smoldering) con alto riesgo de progresión a MM sintomático
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-RV-CLL-GCLLSG-0725. 2011-004698-98. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida (revlimid®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Deutsche CLL-Studiengruppe, Innere Medizin I, Uniklinik Köln

-RUXO_LMMC-PRO 1401. 2013-004370-10. Estudio en fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib (incb018424) en pacientes con leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) de tipo mieloproliferativo
IP: Guillermo Sanz Santillana
Promotor: GESMD (Grupo Español De Síndromes Mielodisplásicos)

-SINTRA-REV. 2009-013619-36. Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de revlimid (lenalidomida) versus placebo en pacientes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales
IP: Guillermo Sanz Santillana
Promotor: Fundación General de la Universidad De Salamanca

-TRC112121. 2013-000918-37. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS. SUPPORT: A STUDY OF ELTROMBOPAG IN MYELODYSPLASTIC SYNDROMES RECEIVING AZACITIDINE.
IP: Guillermo Sanz Santillana
Promotor: Glaxosmithkline

-V212-001. 2010-020150-34. Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la inmunogenicidad de v212 en receptores de autotrasplantes de células hematopoyéticas (AUTO-TCH)
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Merck Sharp & Dohme Copr., a subsidary of Merck & Co.

-XM22-ONC-305. 2013-001284-23. Estudio fase IIIb, multicéntrico, randomizado, abierto, comparativo, con dos brazos sobre la eficacia y la seguridad de lipegfilgrastim (lonquex, teva) en comparación con pegfilgrastim (neulasta®, amgen) en pacientes de edad avanzada con linfomas no hodgkin agresivos de células b con alto riesgo de neutropenia inducida por R-CHOP-21 - avoid neutropenia
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Merckle GMBH

-ZAR2007. 2007-006601-25. Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado en fase II, para evaluar la eficacia de tratamiento tras la respuesta terapéutica inicial al régimen R-CHOP en pacientes con linfoma folicular no tratados previamente. Consolidación con una dosis de 90y ibritumomab tiuxetan (zevalin®) frente a tratamiento de mantenimiento con rituximab (MABTHERA®)
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Fundación PETHEMA

-103311. 2013-000536-10. Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto que investiga la eficacia del anticuerpo bite® blinatumomab en comparación con el tratamiento estándar de quimioterapia en sujetos adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores b recidivante/refractaria. Estudio Tower
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: AMGEN Inc

-115523. 2012-000138-20. Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e imunogenicidad de la vacuna candidata frente a herpes zóster ge/as01b de GSK biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dos dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH)
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Glaxosmithkline, S.A.

-1230.14. 2012-002487-27. Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, paralelo, de volasertib intravenoso en combinación con dosis bajas de citarabina subcutánea vs. Placebo + dosis bajas de citarabina en pacientes ≥ 65 años con leucemia mieloide aguda previamente no tratada, que no puedan recibir tratamiento intensivo de inducción de la remisión
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A.

-20090482. 2010-020454-34. Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de denosumab en comparación con ácido zoledrónico (zometa®) para el tratamiento de enfermedad ósea en sujetos con mieloma múltiple de nuevo diagnostico
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: AMGEN Inc

-2011-003. 2012-000128-16. Estudio de fase 3 con carfilzomib y dexametasona en comparación con velcade y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recidiva
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Onyx Therapeutics, Inc.

-2012-005. 2012-005283-97. Ensayo en fase III, abierto, aleatorizado, de carfilzomib, melfalán y prednisona frente a bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes no aptos para trasplante con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Onyx Therapeutics, Inc.

-54767414MMY1001. 2013-003491-12. Ensayo fase 1b, abierto, multicéntrico de JNJ-54767414 (HUMAX® cd38) (anticuerpo monoclonal anti-cd38) en combinación con regímenes estándar para el tratamiento de sujetos con mieloma múltiple
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Janssen-Cilag International N.V.

-54767414MMY2002. 2013-000752-18. Ensayo fase 2, abierto, multicéntrico para investigar la eficacia y seguridad de daratunumab en sujetos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos 3 líneas previas de tratamiento (incluyendo inhibidores del proteosoma e inmunomoduladores) o que sean   doble refractarios a inhibidores del proteosoma y a inmunomoduladores
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Janssen-Cilag International N.V.

-54767414MMY3004. 2014-000255-85. Ensayo fase 3 para comparar Daratumumab, Bortezomib y dexametasona (DVd) frente a Bortezomib y dexametasona (Vd) en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario
IP: Isidro Jarque Ramos
Promotor: Janssen-Cilag International N.V.

-56022473AML2002. 2015-001611-12. Estudio fase 2 aleatorizado de dacogen® (decitabina) más jnj-56022473 (anti-cd123) frente a dacogen (decitabina) en monoterapia, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva
IP: Pau Montesinos Fernández
Promotor: Janssen-Cilag International N.V.

 

PRINCIPALES PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

-MDS-RIGHT, providing the right care to the right patient with myelodysplastic syndrome at the right time     
IP: Guillermo Sanz Santillana
Entidad financiadora: Comisión Europea-H2020-PHC-2014-TWO-STAGE

-COGNITIVE - Behavioral intervention program to improve adherence to prophylaxis and emotional state of patients with haemophilia     
IP: Santiago Bonanad Boix
Entidad financiadora: HERO (Haemophilia Experiences, Results and Opportunities)

OTROS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

-Estudio de mutaciones preexistentes en las células madre hematopoyéticas en pacientes con neoplasias mieloides relacionadas con la terapia
IP: Guillermo Sanz Santillana
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

-Mieloma múltiple: grupos de riesgo basados en nuevos biomarcadores y evaluación de intervenciones terapéuticas con intención curativa con técnicas para EMR de alta sensibilidad  
IP: José Vicente Cervera Zamora
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

-Caracterización molecular de formas específicas de leucemia mieloblástica aguda (LMA) mediante secuenciación exómica completa
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

-Red Temática de Investigación Cooperativa en Cáncer (RTICC)
IP:  Miguel Ángel Sanz Alonso
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

-Red Nacional de Biobancos      
IP: José Vicente Cervera Zamora
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

-Nueva estratificación pronóstica mediante secuenciación masiva de paneles de genes y análisis del transcriptoma en la leucemia mieloide aguda
IP: Eva Barragán González
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

-Comprehensive, integrative and genomic approach to the understanding and treatment of cancer and leukemia
IP: Miguel Ángel Sanz Alonso
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

PROYECTOS DE I+D+i

-Validación del sistema visión (ORTHO)
Nelly Carpio Martínez
Ortho Clinical Diagnostics Inc.

-Determinación de la alteración 5q – en pacientes diagnosticados de SMD
José Vicente Cervera Zamora
Celgene S.L.U

-Contrato prestación de servicios CW2280040 para estudio con protocolo AZA-JMML-001          
José Vicente Cervera Zamora
Celgene International SARL                       

-Excelencia en el manejo del paciente con mieloma múltiple
Javier de la Rubia Comos
Celgene S.L.U

-Convenio de patrocinio para el Estudio con código de protocolo TPH
Miguel Ángel Sanz Alonso
Adienne Spain S.L.U

-Incidencia y factores de riesgo para el desarrollo de infección fúngica invasiva en pacientes con diagnóstico de leucemia mieloblástica aguda      
Pau Montesinos Fernández
PFIZER GEP S.L.U.                          

-Convenio de Ayuda a la Investigación para estudio con código de protocolo LFE-FUN-2015-01
Pau Montesinos Fernández
PFIZER

PROYECTOS DE INNOVACIÓN

-BIO3D-MIELOMA - Desarrollo de entornos tridimensionales biomiméticos para el cultivo de células de mieloma
IP IIS La Fe: Amparo Sempere Talens
IP UPV: Juan Antonio Monsoriu Serra

-LMA AND PRRS - Evaluación del efecto de diferentes ligados de PRRS en la proliferación y diferenciación de células de leucemia mieloide
IP IIS La Fe: José Vicente Cervera Zamora          
IP UV: Daniel Gozalbo 

-STM - Implementación de un sistema para el control de la trazabilidad de las muestras en un biobanco hospitalaria.
IP IIS La Fe: José Vicente Cervera Zamora
IP REDIT: Manuel Llavador Campos

-Proyecto de colaboración para el desarrollo de estrategias de terapia celular para el tratamiento de complicaciones infecciosas de pacientes trasplantados
IP IIS La Fe: Miguel Ángel Sanz Alonso
Banc de Sang i teixits

 

 

ÚLTIMAS PUBLICACIONES

-A systematic review and meta-analysis of the impact of WT1 polymorphism rs16754 in the effectiveness of standard chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia. Megías-Vericat JE, Herrero MJ, Rojas L, Montesinos P, Bosó V, Moscardó F, Martínez-Cuadrón D, Poveda JL, Sanz MÁ, Aliño SF. Pharmacogenomics J. 2015 Dec 8. doi: 10.1038/tpj.2015.80.

-Positive impact of ABCB1 polymorphisms in overall survival and complete remission in acute myeloid leukemia: a systematic review and meta-analysis. Megías-Vericat JE, Rojas L, Herrero MJ, Bosó V, Montesinos P, Moscardó F, Poveda JL, Sanz MA, Aliño SF. Pharmacogenomics J. 2015 Oct 27. doi: 10.1038/tpj.2015.79

-Immunohistochemical, genetic and epigenetic profiles of hereditary and triple negative breast cancers. Relevance in personalized medicine. Murria R, Palanca S, de Juan I, Alenda C, Egoavil C, Seguí FJ, García-Casado Z, Juan MJ, Sánchez AB, Segura Á, Santaballa A, Chirivella I, Llop M, Pérez G, Barragán E, Salas D, Bolufer P. Am J Cancer Res. 2015 Jun 15;5(7):2330-43. eCollection 2015.

-Incidence and risk factors of post-engraftment invasive fungal disease in adult allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients receiving oral azoles prophylaxis. Montesinos P, Rodríguez-Veiga R, Boluda B, Martínez-Cuadrón D, Cano I, Lancharro A, Sanz J, Arilla MJ, López-Chuliá F, Navarro I, Lorenzo I, Salavert M, Pemán J, Calvillo P, Martínez J, Carpio N, Jarque I, Sanz GF, Sanz MA. Bone Marrow Transplant. 2015 Aug 17. doi: 10.1038/bmt.2015.18

-Tamibarotene in patients with acute promyelocytic leukaemia relapsing after treatment with all-trans retinoic acid and arsenic trioxide. Sanford D, Lo-Coco F, Sanz MA, Di Bona E, Coutre S, Altman JK, Wetzler M, Allen SL, Ravandi F, Kantarjian H, Cortes JE. Br J Haematol. 2015 Jul 24. doi: 10.1111/bjh.1360

 -Panobinostat as part of induction and maintenance for elderly patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia: Phase Ib/II Panobidara study. Ocio EM, Herrera P, Olave MT, Castro N, Pérez-Simón JA, Brunet S, Oriol A, Mateo M, Sanz MÁ, López J, Montesinos P, Chillón MC, Prieto-Conde MI, Díez-Campelo M, González M, Vidriales MB, Mateos MV, San-Miguel JF. Haematologica. 2015 Jul 9. pii: haematol.2015.129577

-Classification and clinical behavior of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasms according to their maturation-associated immunophenotypic profile. Martín-Martín L, López A, Vidriales B, Caballero MD, Rodrigues AS, Ferreira SI, Lima M, Almeida S, Valverde B, Martínez P, Ferrer A, Candeias J, Ruíz-Cabello F, Buadesa JM, Sempere A, Villamor N, Orfao A, Almeida J. Oncotarget. 2015 Aug 7;6(22):19204-16.

-Impact of allele-level HLA matching on outcomes after myeloablative single unit umbilical cord blood transplantation for hematologic malignancy. Eapen, M; Klein, JP; Ruggeri, A; Spellman, S; Lee, Stephanie J; Anasetti, C; Arcese, W; Barker, JN; Baxter-Lowe, LA; Brown, M; Fernandez-Vina, MA; Freeman, J; He, W; Iori, AP; Horowitz, MM; Locatelli, F; Marino, S; Maiers, M; Michel, G; Sanz, GF; Gluckman, E; Rocha, V. Blood. 2014; 123(1): 133-140.

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