Los pacientes del ensayo clínico MyCyFAPP Fe han mejorado su estado de salud y han reducido su preocupación por sufrir dolor

El consorcio de MyCyFAPP, el proyecto de investigación europeo liderado por el IIS La Fe, ha presentado los resultados del ensayo clínico de la app para personalizar el tratamiento de pacientes de fibrosis quística durante el final meeting celebrado en Valencia los días 12, 13 y 14 de diciembre.

El consorcio de MyCyFAPP, el proyecto de investigación europeo liderado por el Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (IIS La Fe), ha presentado los resultados del ensayo clínico de la app para personalizar el tratamiento de pacientes de fibrosis quística durante la reunión que se celebra en Valencia los días 12, 13 y 14 de diciembre. Durante estas tres jornadas, el equipo de trabajo formado por investigadores e investigadoras de España, Italia, Portugal, Bélgica y Holanda pone en común las conclusiones de la actividad de este proyecto financiado por la Unión Europeo dentro del programa marco Horizonte 2020.

En el ensayo clínico han participado, desde el pasado mes de febrero, 160 niños y niñas con fibrosis quística de las unidades de cinco hospitales europeos.  El equipo de investigadores e investigadoras del IIS La Fe ha liderado el desarrollo de una aplicación móvil que mejora la calidad de vida de los pacientes con fibrosis quística ya que les permite personalizar su tratamiento nutricional y optimizar la terapia de sustitución enzimática.

La investigación llevada a cabo por MyCyFAPP ha permitido desarrollar un algoritmo matemático capaz de calcular la dosis óptima de enzimas en base a las investigaciones de laboratorio realizadas en este proyecto. Este algoritmo, implementado en una sencilla aplicación móvil, ha permitido que por primera vez los pacientes tengan acceso a una herramienta científica para calcular cuál es su dosis óptima teniendo en cuenta los alimentos que consumen en cada momento y a tiempo real.

Éxito de la aplicación en el bienestar de los pacientes

Los resultados del ensayo clínico han constatado que la nueva metodología de cálculo de dosis óptima de enzimas pancreáticas es válida. Así, tras los seis meses que ha durado el ensayo clínico, los 160 pacientes que han participado en el mismo han mejorado su puntuación en cada una de las escalas de bienestar analizadas. Además, el 100% de los pacientes ha reducido significativamente sus síntomas gastrointestinales y su preocupación por sufrir dolores u otras molestias abdominales.

Uno de los objetivos más importantes logrado es que los pacientes alcanzaran un coeficiente de absorción de grasa del 90%, lo que indica que la dosis de enzimas administrada ha sido capaz de digerir la grasa de los alimentos y ha permitido al organismo absorber los nutrientes de la dieta.

Los pacientes con fibrosis quística deben tomar unas enzimas suplementarias (fermentos pancreáticos) que les permitan absorber adecuadamente los nutrientes de los alimentos. La dosis óptima depende de las necesidades de cada paciente y de las características de cada comida. Sin embargo, hasta ahora no se disponía de ningún método fiable y exacto para realizar el cálculo de manera precisa.

Por ello los pacientes realizaban el cálculo de la dosis de enzimas de manera intuitiva y aproximada. Una dosis mal ajustada- por exceso o por defecto- puede acarrear graves molestias gastrointestinales y, a largo plazo, puede suponer desnutrición y problemas de crecimiento.

Como explican los responsables del proyecto, el compromiso del Consorcio MyCyFAPP es que los pacientes puedan seguir utilizando la aplicación una vez finalizado el ensayo clínico. Además, el equipo trabaja para que pacientes de otras unidades de fibrosis quística de España y de otros países de Europa puedan también acceder a este recurso.

La aplicación ha sido testada en un ensayo clínico de manera simultánea en 6 unidades de fibrosis quística pediátrica europeas: el Hospital La Fe de Valencia, el hospital Ramón y Cajal de Madrid, el Hospedale Maggiore Policlinico de Milán, el Hospital de Santa María de Lisboa, UZ Leuven  y el University Medical Center de Rotterdam.

Nutrición en fibrosis quística

Para los pacientes con fibrosis quística mantener un buen estado nutricional es fundamental para mejorar su respuesta inmunológica ante las patologías pulmonares habituales y mejorar el pronóstico general de la enfermedad.

La aplicación de los pacientes está conectada con una aplicación web que utiliza el personal sanitario hospitalario. Este sistema permite al personal médico comprobar si un paciente cumple con las recomendaciones dietéticas y realizar un seguimiento preciso de la evolución nutricional y de los síntomas que presenta. La detección temprana de errores dietéticos o situaciones de malnutrición permitirá implementar de forma precoz intervenciones nutricionales eficaces.

Proyecto estrella de la Comisión Europea

El proyecto MyCyFAPP ha sido financiado por la Comisión Europea a través del programa Horizonte2020. Este programa tiene como objetivo financiar proyectos de investigación en innovación promoviendo el liderazgo industrial en Europa y reforzar la excelencia de su base científica. MyCyFAPP ha contado con una financiación de 5 millones de euros para desarrollar el proyecto desde el laboratorio hasta el desarrollo del producto final.

MyCyFAPP, además, está considerado el "Proyecto Estrella" de la Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ya que ha superado con creces sus objetivos científicos. 

El consorcio está formado por 12 instituciones y empresas europeas, coordinadas por el Instituto de Investigación Sanitaria La Fe entre las que se encuentra el Instituto de Investigación Sanitaria La Fe y la Universitat Politècnica de València.

En el desarrollo del software de la aplicación ha tenido también un papel fundamental el Instituto Universitario de Tecnologías de la Información y la Comunicación, Sabien. En el Instituto de Ingenieria de Alimentos para el Desarrollo de la Universitat Politècnica de València se han llevado a cabo los estudios de digestión de alimentos in vitro que ha permitido desarrollar el algoritmo matemático.

En este ensayo clínico internacional han participado 160 pacientes de España, Italia, Portugal, Bélgica y Holanda

MyCyFAPP es el proyecto estrella de investigación de la Dirección General del Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea