Investigación clínica

Cualquier investigador puede solicitar ayuda relacionada con la realización de ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios y estudios EPA. La Unidad de Diseño y Realización de Ensayos Clínicos posee una cartera de servicios que ofrece apoyo a los investigadores en el diseño, puesta en marcha (presentación a CEIm y Agencias Reguladoras), así como gestión, análisis y redacción de informes de ensayos clínicos y proyectos de investigación.

Para solicitar apoyo póngase en contacto con: investigacion_clinica(ELIMINAR)@iislafe.es

Documentos útiles para realizar un ensayo clínico

Los investigadores del IIS La Fe pueden encontrar en su Área Personal modelos de documentos, como protocolos u hoja de información a pacientes, útiles para la realización de ensayos clínicos con medicamentos, con productos sanitarios o estudios observacionales.

Feasibilities

Se ha elaborado un documento de ayuda que recoge las respuestas a las preguntas más frecuentes que los promotores hacen acerca de la historia clínica electrónica, servicios colaboradores en ensayos clínicos, instalaciones, equipos, calibraciones, tiempos de firmas de contratos, CEIm, etc. Consulte en su Área Privada.

Rangos laboratorio

Consulte en Área Privada.

Solicitud acceso módulo gestión Ensayos Clínicos Mizar

El módulo de gestión de ensayos clínicos de Mizar es una herramienta útil para el registro, seguimiento y organización de pacientes participantes en ensayos clínicos, ya que integra los datos identificativos del ensayo clínico, el personal investigador y los pacientes participantes en el mismo.

Esta herramienta permite que cualquier facultativo del Hospital Universitari i Politècnic La Fe identifique si un paciente está participando en un ensayo clínico y podrá conocer los datos identificativos del ensayo, así como quién es el investigador responsable y sus datos de contacto.

Cumpliendo con la ley de protección de datos, esta aplicación informática también permite el acceso restringido a las historias clínicas de pacientes de ensayo por parte de agentes externos implicados en un ensayo clínico, como monitores, auditores y study coordinators/data managers.

  • Para solicitar acceso al módulo de ensayos clínicos de Mizar para investigadores y study coordinators/data managers del IIS Hospital La Fe, póngase en contacto con: administracion_ec(ELIMINAR)@iislafe.es
  • Para solicitar acceso para personal externo (monitores/auditores...), el investigador principal/study coordinator debe solicitar acceso a la Subdirección de Sistemas de Información del Hospital U. y P. La Fe (hipervínculo a intranet con los documentos de solicitud y el correo electrónico al que tienen que enviarlos: hnf_informatica(ELIMINAR)@gva.es

Sala monitorización

En la planta baja de la torre A del IIS La Fe disponemos de una sala para monitorizaciones con ordenador con acceso a Orion Clinic y Mizar.

Con un plazo de 10/15 días antes de una visita de monitorización, puede solicitar disponibilidad de la sala por correo electrónico: administracion_ec(ELIMINAR)@iislafe.es

Custodia archivos ensayos cerrados

El IIS La Fe dispone de un servicio de custodia de archivos de ensayos clínicos cerrados, puede solicitarlo por correo electrónico: archivo(ELIMINAR)@iislafe.es

Cursos Buena Práctica Clínica

Realizamos cursos de Buena Práctica Clínica destinados a residentes y personal del hospital.

La inscripción se realiza a través de Aula Fe, y pueden solicitar más información por correo electrónico: monitor5(ELIMINAR)@iislafe.es