Unidad de Terapias Avanzadas

La Unidad de Terapias Avanzadas del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, es una Plataforma Transversal que ofrece sus servicios tanto a grupos pertenecientes al propio hospital, como a aquellos usuarios externos a él que requieran de unas infraestructuras especialmente diseñadas bajo el marco regulatorio más exigente para el desarrollo de estudios pre-clínicos y clínicos dentro de los programas de Terapias Avanzadas (Terapia celular, terapia génica e Ingeniería de tejidos).

Desde la Unidad se impulsa y da soporte científico-técnico para la correcta fabricación de medicamentos de origen humano, usados en ensayos clínicos, aquellos que ya están en cartera de servicios o que se facilitan bajo su uso compasivo, todo ello contando con la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La Unidad incluye laboratorios clasificados según las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP, acrónimo tomado del inglés Good Manufacturing Practice), así como una sala de producción clínica de ambiente controlado pero no clasificado como GMP, destinada a Establecimientos de Tejidos/Unidades de Procesamiento o para el desarrollo de estudios pre-clínicos in vitro. Además, gracias a la formación en continuo y especializada de los profesionales implicados, los laboratorios GMP también permiten la adaptación de nuevos productos procedentes de la actividad investigadora a los estándares farmacéuticos requeridos para su uso clínico en humanos.