Uso de la autotoma vaginal para la detección del detección del virus del Papiloma Humano como cribado primario del cáncer de cérvix

Doctoranda
Marta Arnáez de la Cruz

Directores de la tesis 
Dr. Santiago Domingo Del Pozo
Dr. Pablo Padilla Iserte
Dr. Víctor Lago Leal

Grupo de Investigación en Tumores Ginecológicos , Cáncer de Mama y Cáncer Hereditario

Introducción: 
El cáncer de cérvix continúa siendo un importante problema de salud pública a nivel mundial, a pesar de tratarse de una enfermedad potencialmente prevenible mediante estrategias de cribado eficaces. Se estima que aproximadamente el 99% de los casos están relacionados con la infección persistente por genotipos de alto riesgo del virus del papiloma humano (VPH).

En este contexto, el cribado basado en la detección del VPH como prueba primaria ha demostrado una mayor sensibilidad para la identificación de lesiones cervicales de alto grado en comparación con la citología convencional. No obstante, la participación en los programas de cribado sigue siendo subóptima, lo que limita su impacto poblacional. En el actual proceso de transición desde un cribado oportunista hacia programas de cribado poblacional organizados, la autotoma vaginal ha emergido como una estrategia innovadora con potencial para mejorar la accesibilidad, aceptabilidad y cobertura del cribado. Sin embargo, su implementación en el contexto español es todavía heterogénea y requiere la generación de evidencia local que avale su rendimiento diagnóstico, aceptabilidad y viabilidad económica.

Objetivos:
El objetivo principal del estudio fue comparar el rendimiento diagnóstico de la detección de VPH en muestras pareadas obtenidas mediante autotoma vaginal utilizando el dispositivo Vitroveil® y analizadas mediante un nuevo kit de PCR en tiempo real, frente a muestras cervicales convencionales recogidas por personal sanitario y analizadas mediante el Cobas 4800 HPV Test®.

Como objetivos secundarios se incluyeron la evaluación de la sensibilidad, especificidad y valores predictivos de la autotoma, el análisis del grado de concordancia entre ambos métodos, la valoración de la aceptabilidad y satisfacción de las participantes.

Material y Métodos:
Se llevó a cabo un estudio observacional transversal y descriptivo en el que se incluyeron 345 mujeres procedentes de varios centros pertenecientes al área de salud del Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Se obtuvieron muestras pareadas de todas las participantes mediante dos procedimientos: autotoma vaginal realizada por la propia mujer con el dispositivo Vitroveil®, y toma clínica convencional de muestra cérvico-uterina realizada por personal sanitario. Las muestras de autotoma fueron analizadas mediante un nuevo ensayo de PCR en tiempo real diseñado para la detección de genotipos de VPH de alto riesgo, eL HPV Screening Real Time PCR, mientras que las muestras clínicas se analizaron mediante el Cobas 4800 HPV Test® como método de referencia.
Posteriormente se evaluaron las discrepancias entre ambos métodos, realizando un análisis cruzado con ambos ensayos para la detección del HPV, determinando si eran debidas al método de muestreo o al ensayo. Se calcularon los parámetros de rendimiento diagnóstico, así como el grado de concordancia entre ambos métodos mediante estadísticos apropiados. La aceptabilidad y experiencia de las participantes se evaluaron mediante cuestionarios estructurados que valoraron aspectos como comodidad, facilidad de uso y preferencia del método. Finalmente, se realizó un análisis económico comparativo estimando el coste por mujer invitada al cribado y por mujer cribada en ambas estrategias.

Resultados:
La autotoma vaginal mostró un elevado rendimiento diagnóstico para la detección del VPH de alto riesgo, con valores de sensibilidad y especificidad elevados y una concordancia casi perfecta con la muestra clínica convencional analizada mediante el método de referencia. El nuevo ensayo de PCR en tiempo real aplicado a las muestras de autotoma demostró una adecuada capacidad de detección de los genotipos de alto riesgo. La aceptabilidad de la autotoma fue alta, con puntuaciones significativamente superiores en términos de comodidad y facilidad de uso en comparación con la toma clínica convencional. Desde el punto de vista económico, la estrategia basada en autotoma se asoció a un menor coste por mujer invitada al cribado, manteniendo su ventaja incluso en escenarios desfavorables.

Conclusiones:
La autotoma vaginal para la detección del VPH, combinada con técnicas de PCR en tiempo real, constituye una alternativa válida, fiable y coste-efectiva a la toma clínica convencional como prueba primaria de cribado del cáncer de cérvix. Su implementación podría contribuir de manera significativa a mejorar la cobertura, la equidad y la eficiencia de los programas de prevención secundaria en el contexto de nuestro sistema sanitario, facilitando la transición hacia un cribado poblacional organizado.

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