Notícies
El Biobanc La Fe obté l'acreditació UNE-EN ISO 20387 que certifica la màxima qualitat en la gestió de mostres per a la investigació.
Biobanc La Fe ha obtingut l'acreditació de l'Entitat Nacional d'Acreditació (ENAC) d'acord amb la norma UNE-EN ISO 20387, l'estàndard internacional que establix els requisits de competència, imparcialitat i funcionament dels biobancs.
D'esta manera, el Biobanc de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe es convertix en el primer biobanc d'un hospital públic d'Espanya a obtindre esta acreditació, que fins ara només han aconseguit altres dos biobancs.
Esta acreditació certifica el compliment estricte dels més alts estàndards internacionals en la gestió de col·leccions de mostres biològiques humanes destinades a la investigació biomèdica i translacional, consolidant així el seu compromís amb la qualitat, l'excel·lència i la millora contínua.
Este assoliment se suma als més de deu anys mantenint la certificació ISO 9001 i a la seua participació en nou programes internacionals de validació.
Actualment, el Biobanc La Fe gestiona un total de 89 col·leccions de mostres biològiques d'alt interés científic. Només en els últims set anys ha incorporat més de 32.000 donacions de pacients i ha facilitat a la comunitat investigadora prop de 21.000 mostres destinades a projectes d'investigació biomèdica, clínica i translacional.
L'abast de l'acreditació comprén les activitats d'adquisició, preparació, control de qualitat, conservació i distribució de diferents tipus de mostres biològiques humanes i dels seus derivats. Entre estes s'inclouen sang perifèrica, medul·la òssia, líquid cefaloraquidi, orina i femta, així com mostres de plasma, sèrum, ADN genòmic i lisats cel·lulars.
La norma UNE-EN ISO 20387 acredita que el biobanc disposa de personal qualificat, instal·lacions adequades, procediments tècnicament validats i un sistema de gestió que garantix la traçabilitat, la integritat i la qualitat de les mostres i de la informació associada. Tot això aporta una major confiança als investigadors en assegurar que el material biològic ha sigut obtingut, processat, conservat i distribuït sota condicions controlades i d'acord amb criteris reconeguts internacionalment.
La implantació d'este esquema específic d'acreditació representa, a més, un avanç per al sistema científic espanyol, ja que afavorix l'harmonització de procediments i reforça la fiabilitat dels recursos biològics emprats en investigació biomèdica, tant en projectes nacionals com internacionals.
La responsable i coordinadora del Biobanc La Fe, Raquel Amigo, ha destacat que l'obtenció de l'acreditació UNE-EN ISO 20387 «suposa el reconeixement al treball desenvolupat durant anys per tot l'equip del biobanc i pels professionals clínics que fan possible la incorporació de mostres d'alta qualitat per a la investigació. Esta acreditació no és un punt d'arribada, sinó un compromís per a continuar millorant els nostres processos i oferir a la comunitat científica un recurs biològic amb les màximes garanties de qualitat, traçabilitat i seguretat.»
A més, José Cervera, director científic del Biobanc La Fe, ha ressaltat que «l'elevat nivell de compromís i exigència de tot el personal ha sigut, sens dubte, imprescindible per a aconseguir esta acreditació, que resultarà fonamental per al posicionament del Biobanc La Fe.»
Per la seua banda, el gerent de l'Hospital La Fe, José Luis Poveda, ha assenyalat que este reconeixement reafirma l'aposta del Departament de Salut València La Fe per una investigació translacional d'excel·lència. “Disposar d'un biobanc acreditat d'acord amb la norma UNE-EN ISO 20387 reforça la nostra capacitat per a col·laborar amb grups d'investigació nacionals i internacionals i contribuïx a accelerar el desenvolupament de nous coneixements i teràpies que repercutisquen directament en una millor atenció als pacients”.