Unitat de Teràpies Avançades

Por favor, si desea ampliar la información sobre los servicios prestados o tarifas, póngase en contacto directamente con la persona Responsable de la Plataforma.

Producción de medicamentos de terapia avanzada para uso clínico bajo normas de correcta fabricación. Certificado Nº : ES/005I/19.

Linfocitos T diferenciados adultos alogénicos de sangre periférica no expandidos INF-gamma+ tras estimulación con péptido de Citomegalovirus (PEI: 18-143).
Linfocitos T diferenciados adultos alogénicos de sangre periférica no expandidos INF-gamma+ tras estimulación con péptidos de virus de Epstein-Barr.
Linfocitos T diferenciados adultos alogénicos de sangre periférica no expandidos INF-gamma+ tras estimulación con péptidos de Adenovirus.
Linfocitos T diferenciados adultos alogénicos de sangre periférica no expandidos INFgamma+ tras estimulación con péptido de poliomavirus BK.

Banco de células hepáticas: Obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células hepáticas para implante.

Centralización de los servicios de control de calidad durante las fases de validación y producción clínica.

Determinación de ADN de micoplasmas en sobrenadantes de cultivos celulares y fluidos biológicos, según Ph. Eu.
Determinación de endotoxinas en cultivos celulares, medios y reactivos, según Ph. Eu.
Tinciones de gram.
Ensayo de esterilidad según Ph. Eu. 2.6.1
Ensayo de esterilidad por técnicas rápidas bact-Alert.
Ensayo de promoción de crecimiento, según Ph. Eu.
Control microbiológico ambiental y de superficies de instalaciones con clasificación ISO: volumétrico de aire; con placas de sedimentación y de superficies por contacto.

Soporte técnico durante el desarrollo pre-clínico, validación y posterior producción clínica de un MTA.

Desarrollo de documentación y protocolos.

Desarrollo de protocolos para la producción de MTAs para aplicación clínica: protocolo de media fill, protocolo de validación, protocolo de producción, guía de fabricación, especificaciones de fuente, muestra, producto intermedio y producto terminado, certificado de liberación.

Asesoramiento científico ante las agencias regulatorias.

Formación especializada en sistemas de calidad de buenas prácticas, GxP.